Apa Detail Dasar Ekstrak Apel Procyanidin B2 29106-49-8?
Procyanidin B2 adalah dimer procyanidin tipe B alami yang ditemukan pada apel muda (Malus pumila Mill.) dan biji anggur. Sebagai komponen aktif yang paling representatif di antara oligomeric proanthocyanidins (OPCs), Procyanidin B2 menunjukkan aktivitas antioksidan paling menonjol di antara delapan isomernya.
Banyak produk "ekstrak biji anggur" atau "polifenol apel" yang tersedia secara komersial hanya menyatakan kandungan polifenol total, sehingga gagal menjamin keberadaan yang stabil dan penghitungan yang tepat dari proanthocyanidin B2, sebuah monomer penting. Hal ini menimbulkan tantangan bagi klien B2 dalam validasi kemanjuran, akurasi formulasi, dan konsistensi kualitas.
Untuk mengatasi hal ini, kami memperkenalkan bubuk-procyanidin B2 dengan kemurnian tinggi (CAS: 29106-49-8), yang diukur secara ketat melalui HPLC. Ini tidak hanya mewakili bahan mentah tetapi juga solusi bahan aktif monomerik yang dirancang untuk manajer pengadaan, insinyur pengembangan produk, dan pengambil keputusan berkualitas dalam industri ekstrak tumbuhan. Dengan mematuhi standar farmakope internasional dan sistem manajemen mutu ISO, produk ini memberikan nilai inti melalui: monomer yang jelas, kuantifikasi HPLC yang tepat, dan ketertelusuran penuh di seluruh produksi. Kami berkomitmen untuk menyediakan berkas produk komprehensif yang menyajikan rantai bukti kualitas lengkap mulai dari struktur molekul hingga laporan rilis pabrik, sehingga menjadikan diri kami sebagai penghubung yang andal dalam rantai pasokan Anda.
PS: Halaman ini fokus pada Lembar Data Teknis produk.
Untuk informasi aplikasi produk, silakan klikBubuk Procyanidin B2 Bahan Antioksidan.
Untuk Rantai Pasokan & Solusi Terintegrasi, silakan klikEkstrak Apel Bubuk Procyanidin B2 Tersedia.
Apa Sifat Fisika dan Kimia serta Kriteria Keamanannya?
| Nama Umum | Proanthocyanidin B2, Procyanidol B2 |
| FDA UNII | L88HKE854X |
| Membentuk | Padat |
| Nomor CAS | 29106-49-8 (Pengidentifikasi Zat Kimia Unik) |
| Rumus Molekuler |
C₃₀H₂₆O₁₂
|
| Berat Molekul | 578,52 gram/mol |
| EINECS | 200-488-7 |
| Titik lebur | 197-198 derajat |
| Titik didih | 955,3±65,0 derajat (760 mmHg) |
| Kepadatan | 1,705 g/cm³ (25 derajat ) |
| Titik nyala | 291,1 derajat |
| LogP | 0,300 (perkiraan) |
| pka | 9,29±0,60(Diprediksi) |
| Penampilan dan Karakteristik | Bubuk-putih hingga coklat pucat, bebas dari gumpalan dan benda asing yang terlihat |
| Kelarutan |
Larut dalam metanol, etanol, aseton, dan air; sedikit larut dalam etil asetat. Kelarutan dalam DMSO mencapai 98 mg/mL (169,39 mM). Kelarutan dalam air relatif rendah (sekitar 60 mg/mL). |
| Stabilitas | Penyimpanan yang disarankan adalah di tempat yang sejuk (<25°C), dry (relative humidity <60%), light-protected environment under sealed conditions. Under these conditions, the product has a shelf life of 24 months. |
Kriteria Keamanan dan Kepatuhan
Standar keamanan produk ini secara komprehensif mengacu pada persyaratan peraturan dari pasar utama, termasuk Tiongkok, Uni Eropa, dan Amerika Serikat. Laboratorium internal dan-pihak ketiga telah memvalidasi semua data.
| Batasan Logam Berat |
Mematuhi batasan ketat yang diuraikan dalam Farmakope Tiongkok edisi 2020 dan standar yang diakui secara internasional: Timbal (Pb) Kurang dari atau sama dengan 10 mg/kg Arsenik (As) Kurang dari atau sama dengan 0,5 mg/kg Kadmium (Cd) Kurang dari atau sama dengan 0,1 mg/kg Merkuri (Hg) Kurang dari atau sama dengan 0,5 mg/kg Total logam berat Kurang dari atau sama dengan 20 ppm |
| Residu Pestisida | Memenuhi persyaratan analisis multi-residu ekstrak tumbuhan sebagaimana ditentukan dalam Bab 2.8.13 Farmakope Eropa. |
| Pengendalian Mikroba |
Total Bakteri Aerobik Kurang dari atau sama dengan 1.000 CFU/g Jumlah total jamur dan ragi Kurang dari atau sama dengan 100 CFU/g Tidak terdeteksi: Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus |
| Deklarasi Non-GMO dan Non-Iradiasi | Bahan mentah produk ini berasal dari-sumber apel yang bukan hasil rekayasa genetika. Sepanjang seluruh tahap produksi dan pemrosesan, tidak ada teknik rekayasa genetika atau perlakuan sterilisasi iradiasi yang digunakan, dan pernyataan tertulis diberikan. Produk ini memenuhi persyaratan sertifikasi Halal dan Kosher. |
Bagaimana Menafsirkan Spesifikasi Produk melalui TDS?
Proanthocyanidin B2, sebagai bahan aktif monomer, menunjukkan intensitas kemanjuran dan skenario penerapan yang dipengaruhi langsung oleh kemurniannya. Lembar Data Teknis (TDS) profesional tidak hanya mendefinisikan kemurnian HPLC tetapi juga menjelaskan alasan komersial dan ilmiah di balik spesifikasi yang berbeda.
Spesifikasi Standar: HPLC Lebih besar dari atau sama dengan 6% Proanthocyanidin B2. Ini mewakili spesifikasi monomerik-kemurnian tinggi-standar industri, cocok untuk penelitian khasiat yang ditargetkan dan pengembangan formulasi premium.
| Spesifikasi | Konten Khas | Implikasi Biaya | Khasiat & Perbedaan Aplikasi |
| Kelas Standar | 1% - 5% | Ekonomis | Cocok untuk-produk kesehatan dasar yang sensitif terhadap biaya, seperti suplemen makanan standar. Proanthocyanidin B2 merupakan salah satu komponen dalam campuran polifenol. |
| Tingkat-Kemurnian Tinggi | 6% - 10% | Efektivitas-biaya yang optimal | Bahan aktif didefinisikan dengan jelas, dengan perhitungan tingkat penambahan yang tepat. Cocok untuk studi validasi kemanjuran dan-pengembangan formulasi canggih yang menargetkan perlindungan kardiovaskular, perawatan mulut, anti-penuaan, dan bidang lainnya. |
| Kelas Referensi | 11% -15% | Biaya tinggi | Terutama untuk perbandingan analitis laboratorium; tidak disarankan untuk-produksi komersial skala besar. |
Pertimbangan Utama: Memilih produk dengan spesifikasi berbeda terutama melibatkan keseimbangan biaya, potensi, dan posisi formulasi. Apa pun spesifikasi yang Anda pilih, Anda akan menerima jaminan keandalan yang konsisten dalam pengadaan bahan mentah, pengujian keselamatan, dan sistem kendali mutu.
Apa saja yang termasuk dalam COA?
Kami berjanji untuk memberikan Certificate of Analysis (COA) yang sesuai dengan standar internasional pada setiap pengiriman. Pengembangan dan validasi metodologi pengujian kami menggabungkan standar resmi seperti Farmakope Amerika Serikat, Farmakope Eropa, dan Farmakope Tiongkok untuk memastikan kepatuhan data global. Selain itu, setiap hasil pengujian COA dapat ditelusuri ke catatan aslinya dan mendukung verifikasi audit oleh klien atau pihak ketiga.
Pemberitahuan Penting: Informasi COA yang disediakan di halaman ini hanya untuk tujuan ilustrasi, dimaksudkan untuk menunjukkan dimensi dan kemampuan kontrol kualitas kami. Untuk dokumentasi COA spesifik produk sebenarnya, silakan merujuk ke versi final yang dikeluarkan oleh pakar bisnis kami.
Apa yang Ditunjukkan oleh Diagram Alir?
Kami menggunakan proses persiapan ramah lingkungan milik kami untuk secara efisien mengekstrak dan memurnikan-procyanidin B2 dengan kemurnian tinggi dari buah apel muda. Diagram di bawah mengilustrasikan langkah-langkah proses utama dari bahan mentah hingga produk jadi.
Informasi Lebih Lanjut: Diagram alur di atas menguraikan tahapan utama proses. Untuk informasi produksi lebih rinci mengenai parameter proses spesifik, detail kapasitas, dan produksi yang disesuaikan, silakan hubungi spesialis bisnis kami. Kami akan memberikan konsultasi teknis lebih lanjut yang disesuaikan dengan kebutuhan spesifik Anda.
Bagaimana Kualitas Dijamin dari Sumber ke Produk?
Sistem manajemen mutu yang kami bangun merupakan ekosistem{0}loop tertutup yang mencakup seluruh siklus hidup, mulai dari budidaya dan produksi hingga pengujian hingga pelepasan. Prinsip intinya adalah "berorientasi-pencegahan, dapat dikontrol sepenuhnya, dan data dapat dilacak".
Kontrol Sumber (Hulu)
Keunggulan Geografis: Berbasis di Shaanxi, Tiongkok – salah satu daerah penghasil apel-terbesar di dunia – dengan sumber daya buah apel mentah yang melimpah dan berkualitas tinggi.
Manajemen Bahan Baku Standar: Berkolaborasi dengan perkebunan kontrak yang telah diaudit, melakukan pengujian dasar tahunan terhadap tanah dan air irigasi untuk memastikan kualitas bahan baku yang konsisten.
Verifikasi Ganda Pemasukan Bahan Baku: Setiap batch harus disertai dengan surat keterangan asal. Setibanya di sana, material menjalani pengujian cepat QC awal. Setibanya di pabrik, bahan menjalani pemeriksaan QC awal (kadar air, pemeriksaan cepat TLC). Hanya mereka yang lolos tahap ini yang diizinkan masuk ke area penampungan untuk pemeriksaan komprehensif berikutnya terhadap residu pestisida dan logam berat, untuk memastikan hanya bahan mentah berkualitas-premium yang masuk ke produksi.
Pengendalian Proses Produksi (Midstream)
HACCP-Manajemen Titik Kritis Berbasis: Beberapa Titik Kontrol Kritis (CCP) ditetapkan di seluruh lini produksi. Misalnya, pemantauan online selama pemurnian (CCP1) dan pengeringan (CCP2) memastikan proses beroperasi dalam-"ruang desain" yang telah divalidasi sebelumnya.
Manajemen Ketertelusuran Batch: Penerapan ketat pada pembersihan area, identifikasi material, dan sistem pencatatan batch elektronik menghilangkan potensi kebingungan atau{0}}kontaminasi silang.
Penjaminan Mutu Laboratorium (Hilir)
Pengujian Pelepasan dan Studi Stabilitas: Setiap batch produk jadi harus menjalani pengujian komprehensif yang mencakup semua parameter fisikokimia dan keamanan. Dilengkapi dengan instrumen analisis canggih termasuk HPLC, UV, dan GC, kami menilai berbagai indikator kualitas seperti kandungan proanthocyanidin B2, zat terkait, kehilangan pengeringan, logam berat, dan tingkat mikroba.
Ketertelusuran Digital dan Peningkatan Berkelanjutan
Sistem Penelusuran Elektronik Ujung{0}}ke-Ujung: Sistem MES memungkinkan penelusuran elektronik dua arah mulai dari pesanan pelanggan hingga pengiriman penjualan.
Validasi Resmi-Pihak Ketiga: Produk jadi secara berkala diserahkan ke lembaga-pihak ketiga internasional seperti SGS dan Eurofins untuk pengujian paralel, yang berfungsi sebagai validasi independen terhadap sistem kendali mutu internal.
Sertifikasi dan Dokumen Pendukung Apa yang Tersedia?
Komitmen kualitas transparan dan kemampuan penelitian dan pengembangan kami didukung oleh sertifikasi resmi, teknologi yang dipatenkan, dan dokumentasi pendukung berikut ini.
Sertifikat Sertifikasi Sistem:
- Sertifikasi Sistem Keamanan Pangan ISO 22000
- Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001
Dokumentasi Pendukung Utama:
- FDA, KOSHER, HALAL, S...
- Laporan-Inspeksi Kualitas Proyek Lengkap (khusus-batch)
- Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS)
- Ringkasan Laporan Audit Pabrik
Kami sepenuhnya menyadari pentingnya meninjau dokumentasi asli selama pemilihan pemasok. Jika Anda memerlukan akses ke salinan asli atau salinan resmi dari sertifikat, dokumentasi paten, atau file pendukung spesifik-batch yang disebutkan di atas untuk tujuan evaluasi atau referensi pemasok formal, silakan hubungi manajer khusus kami. Kami akan memberikan kerja sama penuh dalam menyediakan materi yang diperlukan untuk mendukung proses-pengambilan keputusan Anda.
Aplikasi Khasiat dan Dukungan Formulasi Kustom Apa yang Tersedia?
Berdasarkan mekanisme molekulernya yang-terdefinisi dengan baik, proanthocyanidin B2 dengan kemurnian tinggi-berfungsi sebagai bahan mentah yang ideal untuk mengembangkan produk fungsional multi-target.
- Aplikasi Fungsional Inti:
- Perlindungan Kardiovaskular
- Stres Antioksidan
- Perawatan Mulut dan Kesehatan Periodontal
- Pemutih Kulit
Formulasi Kombinasi yang Direkomendasikan:
- Protokol Kesehatan Kardiovaskular: Proanthocyanidin B2 + Koenzim Q10 + Ekstrak Beras Ragi Merah. Sinergi multi-jalur menargetkan stres oksidatif, fungsi endotel, dan metabolisme lipid untuk dukungan kardiovaskular yang komprehensif.
- Protokol Perawatan Mulut: Proanthocyanidin B2 + Xylitol + Ekstrak Teh Hijau. Untuk pasta gigi, obat kumur, dan bedak gigi, berikan solusi anti-inflamasi dan anti-periodontitis alami.
- Solusi Pencerah & Anti Penuaan-Solusi: Proanthocyanidin B2 + Vitamin C + Asam Hyaluronic. Membangun sistem perawatan kulit multi-segi yang menggabungkan pertahanan antioksidan, penghambatan melanin, dan perbaikan hidrasi.
- Solusi Pertumbuhan Kembali & Nutrisi Rambut: Proanthocyanidin B2 + Biotin + Kafein. Untuk serum kulit kepala,-sampo anti rambut rontok, dan produk serupa, yang menargetkan kesehatan folikel.
Referensi
[1] SUNG H, FERLAY J, SIEGEL RL, dkk. Statistik kanker global 2020: perkiraan global mengenai kejadian dan kematian di seluruh dunia untuk 36 kanker di 185 negara[J]. CA,2021,71 (3):209-249.
[2]SIDDALL JK, SHETTY SD, COOPEREH.Pengukuran serumgamma-seminoproteindan antigen spesifik prostat dievaluasi untuk memantaukarsinoma prostat[J]. Kimia Klinik, 1986,32(11):2040-2043.
[3]VAN DEN BROECK T.VAN DENBERGH RCN,BRIERS E, dkk. Kekambuhan biokimia pada kanker prostat: rekomendasi panel pedoman kanker prostat Asosiasi Urologi Eropa [J]. Fokus Urologi Eropa, 2020, 6(2): 231-234.
[4]DE LA IGLESIA R, MILAGRO FI, CAMPIONCAMPIONJ, dkk. Sifat sehat proanthocyanidins [J].BioFactors, 2010, 36(3): 159-168.
